Finance Business Service
ул. Антоновича, 72/74 03150 Киев, Украина
+38 044 498 56 40, info@fbs-group.com
Пн-Пт з 08:00 до 19:00 Київ
Generic selectors
Exact matches only
Search in title
Search in content
Search in posts
Search in pages
Generic selectors
Exact matches only
Search in title
Search in content
Search in posts
Search in pages
Generic selectors
Exact matches only
Search in title
Search in content
Search in posts
Search in pages
Тільки літери та пробіли (від 2 до 30 символів)
Введіть номер, приклад +380777777777

Медична ліцензія - ЄС

Одним з поширених видів діяльності в країнах Європейського Союзу (далі - ЄС) є дистрибуція медикаментів. Даний вид діяльності включає в себе три основні типи діяльності, а саме: оптова торгівля (експорт/імпорт), роздрібна торгівля (реалізація товарів в аптеках) і надання різних послуг із зберігання медикаментів. Незалежно від способів реалізації, такий вид діяльності підлягає ліцензуванню.

В системі органів державної влади країн-членів ЄС існують спеціальні органи (входять до складу Міністерства охорони здоров'я), які здійснюють державну політику в сфері видачі ліцензій на оборот медикаментів.

Нормативно-правовим актом, основні положення якого були імплементовані у внутрішнє законодавство країн-членів ЄС, є Постанова Ради ЄС (ЄЕС) № 2309/93 «Про встановлення загальносоюзних процедур ліцензування і контролю за лікарськими препаратами для застосування людям й у ветеринарії, і про заснування Європейського агентства з оцінки лікарських препаратів ». Існує, також, ряд Директив, які зобов'язують кожну країну-члена ЄС досягти поставлених в зазначеному документі цілей, але залишають за урядом таких країн повне право вибору форми і засобів для їх досягнення. Директиви є основним механізмом створення єдиного ринку, а Європейське законодавство, яке регулює обіг лікарських засобів, створюється переважно за допомогою Директив Ради ЄС (наприклад, Директива Ради ЄС № 65/65 / ЄЕС «Про зближення законодавчих положень, правил та адміністративних заходів щодо лікарських препаратів» , № 92/25 / ЄЕС «Про правила оптової реалізації лікарських препаратів для людини», № 92/26 / ЄЕС «Про визначення категорій лікарських препаратів для людини» та інші).

Також слід зазначити, що в більшості випадків, до компаній, які бажають отримати ліцензію на обіг медикаментів, в різних країнах застосовуються схожі вимоги, в тому числі і по документам. Однак, не варто забувати і про існуючі відмінності в процедурі видачі таких ліцензій в різних юрисдикціях.

Фахівці компанії Finance Business Service завжди готові надати Вам професійну консультацію у сфері отримання ліцензії на оборот медикаментів в країнах-членах ЄС, підібрати юрисдикцію і забезпечити ряд оптимальних рішень для реалізації поставлених завдань.

Замовити послугу

з нашими фахівцями

Тільки літери та пробіли (від 2 до 30 символів)
Використовуйте формат name@mail.com
Тільки літери, цифри і пробіли (від 2 до 30 знаків)

Залишились запитання?

Замовити безкоштовну консультацiю з нашими фахiвцями

Тільки літери та пробіли (від 2 до 30 символів)
Введіть номер, приклад +380777777777

Новини

#Ліцензування #EC
Отримання ліцензії на здійснення охоронної діяльності
Отримання ліцензії на здійснення охоронної діяльності Клієнти звертаються до Finance Business Service із питанням щодо отримання ліцензії на здійснення охоронної діяльності. Дані питання вирішуються фахівцями компанії у максимально короткі строки. Незважаючи на те, що процедура отримання ліцензії дещо змінилася в бік спрощення, у...
Інтернет банк без відділень отримав повноцінну банківську ліцензію
Інтернет банк без відділень отримав повноцінну банківську ліцензію Банк Монзо: від краудфандінга і обмеженої ліцензії до офіційного дозволу на повноцінну діяльність Незвичайний банк Великобританії Монзо, який прославився тим, що відійшов від старих принципів банкінгу, став першим в світі цифровим банком, який переніс всі існуючі...
Національний банк України переглянув закордонні фінансові операції українців
Національний банк України переглянув закордонні фінансові операції українців Національний банк переглянув підходи до ліцензування операцій фізичних осіб з розміщення коштів на зарубіжних рахунках і здійснення інвестицій за межі України. Про це йдеться в постанові НБУ №14 від 23 лютого. Як зазначається, відтепер фізичні особи зможуть...
Регулювання діяльності Forex брокера в ЄС
Регулювання діяльності Forex брокера в ЄС Отримання дозволу на здійснення Forex діяльності на території країн-членів ЄС регулюється Директивою 2014/65 / ЄС, яку ще називають MiFID2, оскільки вона є новою редакцією Директиви «Про ринок фінансових інструментів» 2004/39 / EC (MiFID), і являє собою законодавчу основу єдиного...